兰州黄河股票说说三年亏损近5亿核心在研产品商业化前景难料

2个月前387

北京盛诺基制药科技有限公司(以下简称“盛诺基”)是一家以自主研发创新中药药物、创新化学药物和创新生物大分子药物为核心竞争力的创新型制药研发企业,专注于肝癌、乳腺癌、非小细胞肺癌、淋巴瘤等恶性肿瘤领域。

新药研发具有高风险、研发周期长、资金投入大的特点。招股说明书显示,圣诺基尚未获准上市销售新药,也没有固定的营业收入。正在开发的核心产品是用于治疗晚期肝细胞癌的阿克拉定。目前正在进行第三阶段临床试验。竞争对手索拉非尼的复合专利已经到期,几家公司已经完成了索拉非尼的生物等效性实验。仿制药将被一个接一个地列出来。正在开发的sunoki核心产品的市场前景不容乐观。

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圣诺吉英属维尔京群岛在英属维尔京群岛注册成立。2008年5月5日,盛诺基BVI在北京成立了全资子公司——北京盛诺基制药技术有限公司(以下简称“盛诺基有限公司”)。法定代表人孟坤。2019年,盛诺基有限公司决定将股份制改造为盛诺基。孟坤直接或间接控制着太阳基约25%的股份,是太阳基的实际控制人。兰州黄河股票

圣诺基是一家将中药现代化和生物技术相结合的创新型医药研发企业。正在研究的产品包括创新的中药、创新的化学药物、创新的生物大分子和诊断试剂。截至招股说明书签署之日,公司有13个产品正在研究中,21个项目正在研究中。

招股说明书显示,盛诺吉正在研究的核心产品是阿克拉定,目前正在进行三期临床试验。本品是中药淫羊藿利用现代生物技术开发的小分子免疫调节创新药物(一流),主要用于晚期肝癌的一线治疗。第二代阿克拉定产品氟克拉定也已被批准用于三期临床试验。

目前,世界上只有索拉非尼和利瓦斯替尼可用于晚期肝细胞癌的一线治疗。索拉非尼的复合专利于2020年1月到期,其晶型专利将于2025年到期。国内五家公司完成了索拉非尼的生物等效性试验。利瓦斯替尼的复合专利也将于2021年到期,国内许多企业已经完成了利瓦斯替尼的生物等效性试验。

可以预见,索拉非尼和利瓦斯替尼的仿制药将陆续上市。仿制药的价格比原药低得多。同时,仿制药的一致性评价也在进一步推进。这两个主要因素共同促进了需求方对仿制药的认识,并将在临床用药中逐步优先考虑替代仿制药。索拉非尼仿制药的到来将加剧肝细胞癌药物市场的竞争,甚至挤压阿克拉定的利润率。

盛诺吉计划在2021年3月提交阿柯拉丁的NDA申请。根据时代商学院之前发布的《2020医改政策趋势分析报告》,2019年抗肿瘤药物NDA的平均评估时限为8个月。据智慧咨询公司称,8个月后,2019年仿制药一致性评估的平均每月审批周期为10个月。大约两个月。从这一点来看,在兰州黄河股票,上市时间的Alcaladdin可能落后于竞争产品。

目前,盛诺基还没有获准上市销售新药,也没有固定的经营收入。招股说明书显示,2017-2019年,公司营业收入分别为人民币0,000元和人民币3.8万元。59万元和1。7万元主要用于向客户提供委托研发的其他业务收入,属于技术开发的偶然收入。

在研究药物以实现销售收入之前,sunoki需要继续在临床前开发和临床试验、监管批准、面向市场的商业推广和其他活动中投入大量资金。特别是在产品研发方面,公司有更多的研发管道和临床研究产品,所以

截至招股说明书签署之日,该公司有13项产品正在研究中,21个项目正在研究中,其中正在研究的药物阿克拉定目前正在进行两项三期临床试验。正在研究的SNG1005的两种适应症已分别通过二期/三期和三期临床试验。正在开发的药物氟库拉索啶已通过一期临床试验,也已通过美国临床试验。其余9种正在研究的药物都处于临床前研究阶段。此外,该公司的ER-36(新雌激素受体)临床诊断试剂盒已完成临床试验,并计划在今年1012年提交上市申请。

盛诺基计划筹集约20亿元资金,其中75%将投资于肿瘤和糖尿病新药研发,以及化学合成原料药SNG-1153和SNG-1005的生产建设项目。新药研发风险高,研发周期长,资金投入大。临床前研究阶段的项目可能无法获得临床试验批准文件,或者研究中产品的临床进展不尽如人意,甚至研发失败。另外,新奥基还没有建立营销团队,新药上市后很难在短时间内实现预期的销售收入。

上海证券交易所科技创新委员会允许没有弥补亏损和没有盈利的公司在股票市场上市,但是公司亏损是有时间限制的。在兰州黄河股票《上海证券交易所科创板股票上市规则》中,财务强制退市条款包括最近一个会计年度经审计的扣除非经常性损益前后的净利润(包括追溯重述)为负,最近一个会计年度经审计的营业收入(包括追溯重述)小于1亿元。盛诺基是选择第五套标准上市的研发企业,本规定自上市之日起第四个完整会计年度起适用。如果Sunoco的收入少于1亿元,净利润扣除为负,将触发上述强制退市条款,面临终止上市的困境。

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